İZMİR (AA) – İzmir‘de şurası tıbbi gereç firması TÜRKLAB, geliştirdiği konut tipi Kovid-19 testinin onay almasının akabinde Almanya‘daki eczane ve marketlerde satış için hazırlıklara başladı.
Menderes ilçesindeki İTOB Organize Sanayi Bölgesi’nde laboratuvar firması olarak kurulan ve farklı hastalıklara yönelik yerli teşhis testleri geliştiren TÜRKLAB, Kovid-19 salgını sürecinde testlere yük verdi. Yeni tip koronavirüs antijen testi PCR’a alternatif yerli bir test geliştirerek dünya pazarında satışa sunan firma, bunu mesken tipi kullanım için de uygun hale getirdi.
Firma, mesken tipi testin Almanya’daki market ve eczanelerde satışı için Almanya Sıhhat Bakanlığına bağlı Federal İlaç ve Tıbbi Aygıt Enstitüsüne müracaatta bulundu.
Enstitünün yaptığı incelemeler sonrasında firma, teste Almanya’daki süpermarket ve eczanelerde satış ve kullanım müsaadesi aldı.
Firmanın ismine, Federal İlaç ve Tıbbi Aygıt Enstitüsünün internet sitesinde “Satış ve Kullanım Onayı Alanlar” listesinde de yer verildi.
Delta varyantında da yüzde 90’ın üzerinde hassasiyete sahip
Bu usul testlerin daima güncellenmesi ve yeni varyantları tespit eder olması gerektiğini belirten Yağlıdere, “Son yapılan performans çalışmalarımızda testlerimizin Delta varyantını da yüzde 90’ın üzerinde hassasiyetle belirlediğini, yakaladığını gördük.” dedi.
Aşının yaygınlaşmasına karşın hala test talebinin devam ettiğini anlatan Yağlıdere, başta Avrupa olmak üzere birçok ülkede testlerin eczane ve marketlerde satıldığını lisana getirdi.
Yağlıdere, Avrupa’nın bu satışı yapan firmaları çok sıkı denetlediğine ve onay sürecinin zorluğuna değinerek, şunları kaydetti:
“Örneğin Almanya’da hastane ve laboratuvarda kullanılmak üzere onay alan firma sayısı 588. Burada dünyanın her yerinden üreticiler var. Çin, Hindistan, Avrupa’dan, Türkiye’den. Bu testler teknikerler tarafından kullanılıyordu. Artık dünyadan gelen taleple bu testlerin meskende kullanıma yönelik çalışmalar yapıldı ve eserler geliştirildi. Biz de üretimimizi o biçimde güncelledik.”
Mesken tipi kullanım testlerinin kullanım onayının ise çok daha güç alındığına dikkati çeken Yağlıdere, “Ev tipi kullanımda yalnızca 12 firmanın onayı ve satış müsaadesi bulunmakta. Bu 12 firmadan 8’i Çin, 2’si Alman ve Güney Kore ile Türk firması olarak TÜRKLAB yer almaktadır. Bu da bizim için gurur verici bir his. Ayrıyeten Almanya Sıhhat Bakanlığına bağlı Federal İlaç ve Tıbbi Aygıt Enstitüsünden aldığımız onayla Avrupa’daki bütün süpermarket ve eczanelerin raflarında olmak için müsaadesi de almış olduk.” tabirlerini kullandı.
“Burun ucundan alınan numune testin çalışması için yeterli”
Hastaneler ve laboratuvarda kullanılan testlerde burundan kulak ardına kadar numune çubuğunun sokulduğuna işaret eden Yağlıdere, konut tipi testlerde ise burnun ucundan alınan numunelerin testin çalışması için kâfi performansı gösterdiğini bildirdi.
Mesken tipi testin, ulaşım kolaylığı nedeniyle devletin üzerindeki teşhis ve tarama yükünü önemli oranda azalttığına değinen Yağlıdere, kullanıcılar açısından da vakit ve maliyet tasarrufu sağladığını belirtti.
Avrupa’daki satışlar için distribütörlük mutabakatlarının devam ettiğini kaydeden Yağlıdere, “Sene sonu prestijiyle Avrupa’daki eczanelerde ve marketlerin raflarında eserlerimiz yer alacak. Yılbaşından evvel raflarda olmasını bekliyoruz. Birinci olarak Almanya’dan başlamak üzere. İngiltere’de de son kademeye geldik. Birkaç hafta içinde oradan da onay almayı bekliyoruz.” dedi.
Yağlıdere, testlerin Türkiye’de de kullanılması için Sıhhat Bakanlığının çalışmalarını sürdürdüğünü kelamlarına ekledi.
