4 Aralık 2021

Kartepe Bülteni

Değerlerimiz değerlerinizdir

AB’nin ilaç düzenleyicisi, “Ronapreve” isimli ilacı Kovid-19 için değerlendirmeye aldı

Avrupa Birliğinin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), yeni tip koronavirüs (Kovid-19) tedavisi için geliştirilen "Ronapreve ...

Avrupa Birliğinin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), yeni tip koronavirüs (Kovid-19) tedavisi için geliştirilen “Ronapreve” isimli ilacın müsaade başvurusunu değerlendirmeye başladı.

EMA’dan yapılan yazılı açıklamada, İsviçreli ilaç şirketi Roche ve ABD’li Regeneron tarafından ortaklaşa üretilen “Ronapreve” isimli monoklonal antikor tedavisinin Avrupa’da piyasaya sürülmesi için yetki müracaatının yapıldığı bildirildi.

Açıklamada, ek oksijen tedavisine gereksinim duymayan ve durumu şiddetli hastalığa evrilme riski yüksek olan 12 yaşından büyük bireylerin tedavisinde kullanılacak ilacın, yeniden birebir yaş kümesindeki bireylerde hastalığın önlenmesinde de kullanılabileceği belirtildi.

Açıklamada ayrıyeten, EMA’nın ilaç komitesinin etken unsurları “casirivimab ve imdevimab” olan ilaca ait dataları daha evvel gözden geçirdiği için, müsaade müracaatına iki ay içinde cevap verebileceği kaydedildi.